我院擬就以下一次性使用無菌換藥包等醫(yī)用試劑耗材進行詢價采購，邀請合格的供應商參與詢價，現(xiàn)將采購需求進行公告，公告期2023年9月14日至2023年9月20日。有關事項如下：

一、項目內容及需求

二、供應商資格條件及報名資料的遞交
   （1）具備《政府采購法》第二十二條資格條件，具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。

（2）供應商營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋鮮章）；

（3）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

（4）為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件或復印件加蓋鮮章）。

（5）所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。

（6）法人授權委托書；附法定代表人身份證及被授權人身份證（正、反面復印件加蓋鮮章），被授權人聯(lián)系方式。

請供應商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

（1）產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；

（2）有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證（復印件加蓋鮮章）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；如屬于消毒用品，需提供衛(wèi)生許可證。

（3）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期)。 

（4）代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；

（5）≥3家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及貴州省內地級市中標價；

（6）所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；

請注意：詢價現(xiàn)場請自備黑筆需填寫最終報價表，被授權代表需簽字確認。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式叁份、盡量提供樣品。所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整；產(chǎn)品的逐級授權連續(xù)、完整。因詢價應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。

四、報名方式：

（1）現(xiàn)場報名：攜帶供應商報名資料到貴陽市婦幼保健院行政樓六樓融資采購辦報名登記。聯(lián)系電話：0851-85660917。

（2）網(wǎng)絡報名：掃描供應商報名資料電子版（格式要求：PDF），發(fā)送至郵箱1014977892[at]qq[dot]com。

五、詢價時間、地點：另行通知。

貴陽市婦幼保健院

融資采購辦

2023.9.14