心臟手術(shù)體外循環(huán)材料及外科生物補(bǔ)片等醫(yī)用耗材遴選公告
我院就以下醫(yī)用耗材進(jìn)行遴選,邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與遴選,現(xiàn)將采購(gòu)需求進(jìn)行公告,公告及報(bào)名時(shí)間于2025年2月26日至2025年2月28日止。有關(guān)事項(xiàng)如下:
一、采購(gòu)內(nèi)容及需求
序號(hào) |
耗材類(lèi)別 |
名 稱(chēng) |
預(yù)算價(jià)及需求 |
1 |
品目一:體外循環(huán)材料 |
心臟手術(shù)體外循環(huán)一次性使用耗材一批 |
詳見(jiàn)附件一 |
2 |
品目二:專(zhuān)科使用耗材 |
一次性使用沖洗器、 |
|
3 |
品目三:專(zhuān)科使用耗材 |
外科生物補(bǔ)片 |
注:①投標(biāo)產(chǎn)品必須為陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品、且已在平臺(tái)上搭建配送關(guān)系;
②投標(biāo)人的投標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于限價(jià),否則其投標(biāo)將被認(rèn)為無(wú)效投標(biāo)。
二、供應(yīng)商資格條件及報(bào)名資料
(1)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件,具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
(2)配送商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證或三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件加蓋鮮章);
(3)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
(4)為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域陽(yáng)光平臺(tái)配送商(提供授權(quán)書(shū)原件或復(fù)印件加蓋鮮章)。
(5)所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械)或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
(6)法人授權(quán)委托書(shū):附法定代表人身份證及被授權(quán)人身份證(正、反面復(fù)印件加蓋鮮章),被授權(quán)人聯(lián)系方式。
三、 遴選現(xiàn)場(chǎng)資料的遞交請(qǐng)供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件:
(1)產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期);
(2)有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證(復(fù)印件加蓋鮮章);不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文;如屬于消毒用品,需提供衛(wèi)生許可證。
(3)生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》;生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)。
(4)配送商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證);法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面);
(5)所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告 及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
請(qǐng)注意:遴選現(xiàn)場(chǎng)請(qǐng)攜帶身份證原件,并自備黑筆需填寫(xiě)最終報(bào)價(jià)表,被授權(quán)代表需簽字確認(rèn)。遴選現(xiàn)場(chǎng)遞交上述資料一式叁份、并提供樣品。資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整;產(chǎn)品的逐級(jí)授權(quán)連續(xù)、完整。因遴選應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。
四、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):
評(píng)分細(xì)則詳見(jiàn)“附件三:陽(yáng)光平臺(tái)耗材采購(gòu)綜合評(píng)分表”。
五、報(bào)名方式:
報(bào)名地點(diǎn):攜帶供應(yīng)商報(bào)名資料到貴陽(yáng)市婦幼保健院行政樓一樓、醫(yī)學(xué)裝備科耗材配送管理室報(bào)名登記,現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)名材料。
六、遴選時(shí)間、地點(diǎn):
2025年3月3日上午09:30,行政樓8樓三號(hào)會(huì)議室
附件三:陽(yáng)光平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目評(píng)分表.docx
貴陽(yáng)市婦幼保健院
融資采購(gòu)辦醫(yī)學(xué)裝備科
2025.2.26
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